Сероквель таблетки 25 мг

Сероквель таблетки 25 мг от AstraZeneca — рецептурный препарат категории «Неврология». Применяется строго по назначению врача в рамках комплексного курсового лечения: острые и хронические психозы (в т.ч. шизофрения). Перед началом приема необходимо ознакомиться с официальной инструкцией производителя, сверить дозировку, форму выпуска, противопоказания и возможные лекарственные взаимодействия.

Инструкция по применению Сероквель таблетки 25 мг

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. При применении у взрослых начальная доза составляет 50 мг/сут, для пациентов пожилого возраста - 25 мг/сут. Затем дозу постепенно увеличивают по схеме. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной чувствительности эффективная терапевтическая доза может составлять 150-750 мг/сут.

У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек начальная доза составляет 25 мг/сут. Ежедневное увеличение дозы должно составлять 25-50 мг до достижения оптимального эффекта.

Показания

Острые и хронические психозы (в т.ч. шизофрения).

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "SEROQUEL 25" на одной стороне. 1 таб. кветиапина фумарат 28.78 мг, что соответствует содержанию кветиапина основания 25 мг Вспомогательные вещества : повидон - 7 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 8.72 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 28.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 7 мг, лактозы моногидрат - 19 мг, магния стеарат - 1 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 1.56 мг, макрогол 400 - 0.31 мг, титана диоксид - 0.59 мг, краситель железа оксид желтый - 0.02 мг, краситель железа оксид красный - 0.02 мг.

10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные с контролем первого вскрытия. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "SEROQUEL 100" на одной стороне. 1 таб. кветиапина фумарат 115.13 мг, что соответствует содержанию кветиапина основания 100 мг Вспомогательные вещества : повидон - 10 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 73.07 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 18 мг, лактозы моногидрат - 20.7 мг, магния стеарат - 3.1 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 3.91 мг, макрогол 400 - 0.78 мг, титана диоксид - 1.44 мг, краситель железа оксид желтый - 0.12 мг. 10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные с контролем первого вскрытия. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "SEROQUEL 200" на одной стороне. 1 таб. кветиапина фумарат 230.26 мг, что соответствует содержанию кветиапина основания 200 мг Вспомогательные вещества : повидон - 20 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 146.14 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 36 мг, лактозы моногидрат - 41.4 мг, магния стеарат - 6.2 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 7.81 мг, макрогол 400 - 1.56 мг, титана диоксид - 3.13 мг. 10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кветиапину.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и другими состояниями, связанными с риском артериальной гипотензии, особенно в начале лечения и у лиц пожилого возраста; при указаниях в анамнезе на приступы судорог. Кветиапин подвергается активному метаболизму в печени. У пациентов с нарушениями функции печени и почек клиренс кветиапина уменьшается приблизительно на 25%. Поэтому кветиапин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функций печени и/или почек.

С осторожностью применяют одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT (особенно у лиц пожилого возраста); с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, а также с этанолом; с потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. с кетоконазолом, эритромицином). При развитии на фоне лечения ЗНС кветиапин следует отменить и назначить соответствующее лечение. При длительном применении существует вероятность развития поздней дискинезии.

В таких случаях необходимо уменьшить дозу кветиапина или отменить его. С осторожностью применять в комбинации с другими препаратами, влияющими на деятельность ЦНС, а также с этанолом. В экспериментальных исследованиях при изучении канцерогенности кветиапина было отмечено увеличение частоты возникновения аденокарцином молочной железы у крыс (при дозах 20, 75 и 250 мг/кг/сут), что связано с длительной гиперпролактинемией. У мужских особей крыс (250 мг/кг/сут) и мышей (250 и 750 мг/кг/сут) отмечалось увеличение частоты возникновения доброкачественных аденом из тиреоидных фолликулярных клеток, что было связано с известным, специфическим для грызунов механизмом увеличения печеночного клиренса тироксина.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Кветиапин может вызывать сонливость, поэтому пациентам не рекомендуется выполнять работу, связанную с необходимостью концентрации внимании и высокой скорости психомоторных реакций (в т.ч. управлять транспортными средствами). Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности и в период лактации применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли кветиапин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено мутагенного и кластогенного действия кветиапина. Не выявлено влияния кветиапина на фертильность (снижение мужской фертильности, псевдобеременность, увеличение периода между двумя течками, увеличение прекоитального интервала и уменьшение частоты наступления беременности), однако нельзя прямо переносить полученные данные на человека, т.к.

существуют специфические отличия в гормональном контроле репродукции. Применение при нарушениях функции печени: Кветиапин подвергается активному метаболизму в печени. У пациентов с нарушениями функции печени клиренс кветиапина уменьшается приблизительно на 25%. Поэтому кветиапин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функций печени. Применение при нарушениях функции почек: У пациентов с нарушениями функции почек клиренс кветиапина уменьшается приблизительно на 25%.

Поэтому кветиапин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функций почек.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "SEROQUEL 25" на одной стороне. 1 таб. кветиапина фумарат 28.78 мг, что соответствует содержанию кветиапина основания 25 мг Вспомогательные вещества : повидон - 7 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 8.72 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 28.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 7 мг, лактозы моногидрат - 19 мг, магния стеарат - 1 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 1.56 мг, макрогол 400 - 0.31 мг, титана диоксид - 0.59 мг, краситель железа оксид желтый - 0.02 мг, краситель железа оксид красный - 0.02 мг.

10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные с контролем первого вскрытия. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "SEROQUEL 100" на одной стороне. 1 таб. кветиапина фумарат 115.13 мг, что соответствует содержанию кветиапина основания 100 мг Вспомогательные вещества : повидон - 10 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 73.07 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 18 мг, лактозы моногидрат - 20.7 мг, магния стеарат - 3.1 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 3.91 мг, макрогол 400 - 0.78 мг, титана диоксид - 1.44 мг, краситель железа оксид желтый - 0.12 мг. 10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные с контролем первого вскрытия. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "SEROQUEL 200" на одной стороне. 1 таб. кветиапина фумарат 230.26 мг, что соответствует содержанию кветиапина основания 200 мг Вспомогательные вещества : повидон - 20 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 146.14 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 36 мг, лактозы моногидрат - 41.4 мг, магния стеарат - 6.2 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 7.81 мг, макрогол 400 - 1.56 мг, титана диоксид - 3.13 мг. 10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, головокружение, тревога; редко - ЗНС. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, артериальная гипертензия. Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту, диспепсия, диарея, транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ), боли в животе. Со стороны органов кроветворения: асимптоматическая лейкопения и/или нейтропения; редко - эозинофилия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия. Со стороны дыхательной системы: ринит. Дерматологические реакции: кожная сыпь, сухость кожи. Со стороны органа слуха: боль в ухе. Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевого тракта. Со сторон обмена веществ: незначительное повышение содержания холестерина и триглицеридов в крови. Со стороны эндокринной системы: небольшое дозозависимое обратимое снижение уровня гормонов щитовидной железы (в частности общего и свободного Т 4 ).

Прочие: астения, боли в пояснице, увеличение массы тела, лихорадка, боли в грудной клетке.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат относится к группе: Неврология.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с кетоконазолом, эритромицином теоретически возможно повышение концентрации кветиапина в плазме крови и развитие побочных эффектов. При одновременном применении с фенитоином, карбамазепином, барбитуратами, рифампицином повышается клиренс кветиапина, уменьшается его концентрация в плазме крови. При одновременном применении с тиоридазином возможно повышение клиренса кветиапина.

Фармакодинамика

Антипсихотическое средство (нейролептик). Проявляет более высокое сродство к серотониновым 5HT 2 -рецепторам, по сравнению с допаминовыми D 1 - и D 2 -рецепторами в головном мозге. Обладает также высоким сродством к гистаминовым и α 1 -рецепторам и менее выраженным – к α 2 -рецепторам. Не обладает сродством к м-холинорецепторам и бензодиазепиновым рецепторам. Кветиапин в дозе, эффективно блокирующей допаминовые D 2 -рецепторы, вызывает только слабую каталепсию.

Селективно уменьшает активность мезолимбических A 10 -допаминовых нейронов по сравнению с A 9 -нигростриатальными нейронами, вовлеченными в моторную функцию. Не вызывает длительного повышения уровня пролактина. В соответствии с результатами позитронной эмиссионной томографии действие кветиапина на серотониновые 5HT 2 - и допаминовые D 2 -рецепторы продолжается до 12 ч.

Температура хранения

Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Лекарственная форма

Сероквель таблетки 25 мг

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность кветиапина. Фармакокинетика кветиапина носит линейный характер. Связывание с белками плазмы составляет около 83%. Подвергается интенсивному метаболизму. В исследованиях in vitro установлено, что ключевым ферментом метаболизма кветиапина является CYP3A4. Основные метаболиты, определяющиеся в плазме крови, не обладают выраженной фармакологической активностью.

T 1/2 составляет около 7 ч. Менее 5% кветиапина выводится в неизмененном виде почками или через кишечник. Приблизительно 73% метаболитов выводится почками и 21% - через кишечник. Средний клиренс кветиапина у пожилых пациентов на 30-50% меньше, чем наблюдаемый у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет. Средний плазменный клиренс кветиапина был приблизительно меньше на 25% у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин/1.73 м 2 ) и у пациентов с поражением печени (алкогольный цирроз в стадии компенсации), но индивидуальные уровни клиренса были в пределах, соответствующих здоровым людям.

Передозировка

Случаи острой передозировки требуют немедленной консультации врача и симптоматической терапии. Специфический антидот отсутствует. Рекомендуется мониторинг жизненно важных функций организма.