Описание
Абилифай — это оригинальный препарат на основе арипипразола, разработанный компанией Otsuka Pharmaceutical. Средство относится к группе антипсихотических средств и применяется в неврологии и психиатрии для коррекции нарушений, связанных с дисбалансом нейромедиаторов. Таблетки предназначены для перорального приема и обеспечивают предсказуемое действие благодаря стабильной фармакокинетике. Препарат характеризуется уникальным механизмом действия, сочетающим частичную агонистическую активность в отношении допаминовых и серотониновых рецепторов с антагонистической активностью к другим подтипам рецепторов. Это позволяет использовать Абилифай для лечения острых приступов шизофрении, поддерживающей терапии при шизофрении, а также для купирования острых маниакальных эпизодов и поддерживающего лечения при биполярном расстройстве I типа. Форма выпуска в виде таблеток по 5 мг позволяет врачу гибко подбирать индивидуальную дозировку, начиная с малых значений и постепенно увеличивая их в зависимости от течения заболевания и переносимости терапии. Вспомогательные компоненты, такие как лактозы моногидрат и кукурузный крахмал, обеспечивают стабильность действующего вещества и его всасывание в желудочно-кишечном тракте. Важно строго соблюдать назначения специалиста, так как режим дозирования зависит от клинической картины и формы выпуска препарата.
Инструкция по применению Абилифай (Арипипразол) 5 мг таблетки
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний, течения заболевания и переносимости терапии. Препарат принимают внутрь. Рекомендуемая доза составляет 10–30 мг один раз в сутки. Прием пищи не влияет на биодоступность арипипразола, поэтому таблетки можно принимать независимо от времени еды.
Показания
Препарат применяется для лечения острых приступов шизофрении и в качестве поддерживающей терапии при шизофрении. Также средство показано для лечения острых маниакальных эпизодов биполярного расстройства I типа и для поддерживающей терапии у пациентов с биполярным расстройством I типа, которые недавно перенесли маниакальный или смешанный эпизод.
Состав
Одна таблетка содержит 5 мг арипипразола. Вспомогательные вещества включают: лактозы моногидрат (67.805 мг), целлюлозу микрокристаллическую (10 мг), крахмал кукурузный (10 мг), гипролозу (1.425 мг) и магния стеарат (0.77 мг). Таблетки имеют белый или почти белый цвет, круглую плоскоцилиндрическую форму с риской и фаской.
Противопоказания
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к арипипразолу или вспомогательным компонентам. Не назначается в период лактации, а также детям и подросткам в возрасте до 18 лет. С осторожностью следует применять у пациентов с сенильной деменцией.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии, цереброваскулярными заболеваниями, судорожными припадками, а также при ожирении и сахарном диабете. Необходимо учитывать риск развития ортостатической гипотензии, поздней дискинезии и нейролептического злокачественного синдрома. У пациентов с факторами риска возникновения сахарного диабета рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови.
Упаковка и форма выпуска
Таблетки фасуются в упаковки ячейковые контурные по 7–30 штук или в банки с контролем первого вскрытия по 7–100 штук. Картонная пачка содержит одну или несколько контурных упаковок.
Побочные действия
Со стороны нервной системы часто встречаются бессонница, сонливость, акатизия, головокружение и тремор. Со стороны пищеварительной системы возможны тошнота, рвота, запор и диспепсия. Со стороны сердечно-сосудистой системы часто наблюдается ортостатическая гипотензия и тахикардия. Возможны также аллергические реакции, миалгия и другие нежелательные явления, описанные в полной инструкции.
Фармакотерапевтическая группа
Антипсихотическое средство (нейролептик).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Арипипразол метаболизируется с участием ферментов CYP2D6 и CYP3A4. Мощные ингибиторы этих ферментов (например, кетоконазол, хинидин) могут снижать клиренс арипипразола, что требует уменьшения его дозы. Мощные индукторы CYP3A4 (например, карбамазепин) снижают концентрацию арипипразола в плазме, что может потребовать коррекции дозы в сторону увеличения.
Фармакодинамика
Терапевтическое действие обусловлено сочетанием частичной агонистической активности в отношении допаминовых D2 и серотониновых 5-HT1a рецепторов и антагонистической активностью в отношении серотониновых 5-HT2 рецепторов. Препарат обладает высокой аффинностью к допаминовым D2 и D3, серотониновым 5-HT1a и 5-HT2a рецепторам, а также умеренной аффинностью к допаминовым D4, серотониновым 5-HT2c и 5-HT7, альфа1-адренорецепторам и гистаминовым H1 рецепторам.
Температура хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре, не превышающей 25°C. Беречь от детей.
Лекарственная форма
Таблетки для перорального приема.
Фармакокинетика
Арипипразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3–5 часов. Абсолютная биодоступность составляет 87%. Препарат интенсивно распределяется в тканях, связывание с белками сыворотки крови превышает 99%. Основной путь метаболизма — в печени с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2D6. Период полувыведения составляет около 75 часов.
Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных эффектов, включая сонливость, рвоту, тремор, тахикардию и снижение артериального давления. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций организма.
Инструкция проверена на соответствие данным ГРЛС и официальной инструкции производителя.