Name: Нейронтин 300 мг капсулы
Brand: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Price: 3660 RUB
Availability: InStock

Описание

Нейронтин 300 мг капсулы от Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH — рецептурный препарат категории «Неврология». Применяется строго по назначению врача в рамках комплексного курсового лечения: лечение нейропатической боли у взрослых в возрасте старше 18 лет; монотерапия парциальных судорог со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей старше 12 лет; в качестве дополнительного средства при лечении парциальных судорог со вторичной генерализацией и без нее у вз. Перед началом приема необходимо ознакомиться с официальной инструкцией производителя, сверить дозировку, форму выпуска, противопоказания и возможные лекарственные взаимодействия.

Инструкция по применению Нейронтин 300 мг капсулы

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Показания

Лечение нейропатической боли у взрослых в возрасте старше 18 лет; монотерапия парциальных судорог со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей старше 12 лет; в качестве дополнительного средства при лечении парциальных судорог со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 3 года и старше.

Состав

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, с крышкой и корпусом белого цвета, с нанесенными голубыми чернилами надписями - на крышке "Neurontin ® " и "100 mg", на корпусе - "PD" в круге; цвет надписи - голубой; содержимое капсул - белый или почти белый порошок. 1 капс. габапентин 100 мг Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 14.25 мг, крахмал кукурузный - 10 мг, тальк - 10 мг; оболочка капсул: желатин - 39.6 мг, вода - 6.96 мг, титана диоксид - 1.44 мг, натрия лаурилсульфат - менее 0.1 мг; чернила: шеллак - 0.075 мг, титана диоксид - 0.027 мг, индигокармин - 0.021 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные × . 10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные × . 10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные × . × пачки картонные с контролем первого вскрытия или без него. Капсулы твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, с крышкой и корпусом светло-желтого цвета, с нанесенными голубыми чернилами надписями - на крышке "Neurontin ® " и "300 mg", на корпусе - "PD" в круге; цвет надписи - серо-голубой; содержимое капсул - белый или почти белый порошок.

1 капс. габапентин 300 мг Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 42.75 мг, крахмал кукурузный - 30 мг, тальк - 30 мг; оболочка капсул: желатин - 64.07 мг, вода - 11.02 мг, титана диоксид - 0.76 мг, краситель железа оксид желтый - 0.15 мг, натрия лаурилсульфат - менее 0.15 мг; чернила: шеллак - 0.075 мг, титана диоксид - 0.027 мг, индигокармин - 0.021 мг. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные × . 10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные × . 10 шт.

- блистеры (10) - пачки картонные × . × пачки картонные с контролем первого вскрытия или без него. Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, с крышкой и корпусом кремово-оранжевого цвета, с нанесенными голубыми чернилами надписями - на крышке "Neurontin ® " и "400 mg", на корпусе - "PD" в круге; цвет надписи - серо-голубой; содержимое капсул - белый или почти белый порошок. 1 капс. габапентин 400 мг Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 57 мг, крахмал кукурузный - 40 мг, тальк - 40 мг; оболочка капсул: желатин - 80.01 мг, вода - 13.92 мг, титана диоксид - 1.28 мг, краситель железа оксид желтый - 0.62 мг, краситель железа оксид красный - 0.06 мг, натрия лаурилсульфат - менее 0.19 мг; чернила: шеллак - 0.075 мг, титана диоксид - 0.027 мг, индигокармин - 0.021 мг.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к габапентину.

Особые указания

Резкое прекращение терапии противосудорожными средствами у больных с парциальными судорогами может провоцировать судорожный статус. В случае необходимости снижать дозу, отменять габапентин или заменять его на альтернативное средство следует постепенно в течение минимум 1 недели. Габапентин не является эффективным средством для лечения абсансных судорожных припадков. При совместном применении с другими противосудорожными средствами были зарегистрированы ложноположительные результаты теста определения белка в моче.

Для определения белка в моче рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислоты. Пациентам с нарушениями функции почек, а также больным, находящимся на гемодиализе требуется коррекция режима дозирования. Пациентам пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования габапентина в связи с тем, что у этой категории больных возможно уменьшение почечного клиренса. Эффективность и безопасность терапии нейропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Эффективность и безопасность монотерапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 12 лет и дополнительной терапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 3 лет не установлены. Если не лечить симптомы аллергической реакции или кожные реакции, возникшие на фоне применения габапентина, то возможно развитие более серьезных нарушений. В период лечения не допускать употребления алкоголя. Следует иметь в виду, что в некоторых препаратах габапентина, в качестве вспомогательных веществ содержатся красители: солнечный закат желтый (E110), который может вызывать аллергические реакции; эритрозин (E127), который нельзя применять при заболеваниях щитовидной железы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами До определения индивидуальной реакции на лечение пациент должен воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций. Применение при беременности и кормлении грудью: Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения габапентина при беременности и в период лактации у человека не проводилось.

При необходимости применения при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Габапентин выделяется с грудным молоком. При применении в период лактации характер действия габапентина на грудного ребенка не установлен. Применение при нарушениях функции почек: Пациентам с нарушениями функции почек, а также больным, находящимся на гемодиализе требуется коррекция режима дозирования.

Применение у детей: Эффективность и безопасность терапии нейропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены. Эффективность и безопасность монотерапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 12 лет и дополнительной терапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 3 лет не установлены

Упаковка и форма выпуска

Побочные действия

Со стороны нервной системы: амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение координации движений, депрессия, головокружение, дизартрия, повышенная нервная возбудимость, нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, судороги, амблиопия, диплопия, гиперкинезия, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, парестезии, тревога, враждебность, нарушение походки. Со стороны пищеварительной системы: изменение окрашивания зубов, диарея, повышение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, анорексия, гингивит, боли в животе, панкреатит, изменения функциональных проб печени.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, снижение числа лейкоцитов, тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит, кашель, пневмония. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, переломы костей. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, проявления вазодилатации. Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевых путей, недержание мочи. Аллергические реакции: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Дерматологические реакции: мацерация кожи, акне, зуд, сыпь. Прочие: боли в спине, усталость, периферические отеки, импотенция, астения, недомогание, отечность лица, увеличение массы тела, случайная травма, астения, гриппоподобный синдром, колебания содержания глюкозы в крови, у детей - вирусная инфекция, средний отит.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат относится к группе: Неврология.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с антацидами уменьшается всасывание габапентина из ЖКТ. При одновременном применении с фелбаматом возможно увеличение T 1/2 фелбамата. При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови.

Фармакодинамика

Противоэпилептическое средство. По химической структуре имеет сходство с GABA, выполняющей функцию тормозного медиатора в ЦНС. Полагают, что механизм действия габапентина отличается от других противосудорожных средств, действующих через синапсы GABA (включая вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы GABA-трансаминазы, ингибиторы захвата GABA, агонисты GABA и пролекарства GABA). В исследованиях in vitro показано, что габапентин характеризуется наличием нового пептидного места связывания в тканях мозга крыс, включая гиппокамп и кору головного мозга, которое может иметь отношение к противосудорожной активности габапентина и его производных.

Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с другими обычными препаратами и нейромедиаторными рецепторами в мозге, в т.ч. с GABA A -, GABA B -, бензодиазепиновыми рецепторами, с NMDA-рецепторами. Окончательно механизм действия габапентина не установлен.

Температура хранения

Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Лекарственная форма

Нейронтин 300 мг капсулы

Фармакокинетика

Габапентин абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь C max габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Прием одновременно с пищей (в т.ч. с высоким содержанием жиров) не оказывает влияния на фармакокинетику габапентина. Габапентин не связывается с белками плазмы и имеет V d 57.7 л. У пациентов с эпилепсией концентрация габапентина в спинномозговой жидкости составляет 20% от соответствующих C ss в плазме в конце интервала дозирования.

Габапентин выводится только почками. T 1/2 не зависит от дозы и составляет в среднем 5-7 ч. Клиренс габапентина снижается у лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции почек. Константа скорости выведения, плазменный и почечный клиренс габапентина прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе. Значения концентраций габапентина в плазме у детей были сходны с взрослыми.

Передозировка

Случаи острой передозировки требуют немедленной консультации врача и симптоматической терапии. Специфический антидот отсутствует. Рекомендуется мониторинг жизненно важных функций организма.

Проверено провизором

Официальные данные

Инструкция проверена на соответствие данным ГРЛС и официальной инструкции производителя.