Калгель детский гель при прорезывании зубов 10 г

Калгель детский гель при прорезывании зубов 10 г от GlaxoSmithKline — рецептурный препарат категории «Прочее». Применяется строго по назначению врача в рамках комплексного курсового лечения: для быстрого облегчения боли при прорезывании зубов и уменьшения выраженности раздражения десен. препарат калгель ® также обладает слабым антисептическим действием. Перед началом приема необходимо ознакомиться с официальной инструкцией производителя, сверить дозировку, форму выпуска, противопоказания и возможные лекарственные взаимодействия.

Инструкция по применению Калгель детский гель при прорезывании зубов 10 г

Способ применения и дозы

Для нанесения на слизистую оболочку. Препарат Калгель ® предназначен для детей в возрасте от 5 месяцев . Небольшое количество геля (около 7.5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 мин, но не более 6 раз/сут. Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек и/или печени не изучалось.

Показания

для быстрого облегчения боли при прорезывании зубов и уменьшения выраженности раздражения десен. Препарат Калгель ® также обладает слабым антисептическим действием.

Состав

Гель стоматологический желтовато-коричневого цвета, мягкий, однородный, с характерным запахом. 1 г лидокаина гидрохлорид 3.3 мг цетилпиридиния хлорид 1 мг Вспомогательные вещества : сорбитола раствор 70% некристаллизующийся - 210 мг, ксилитол - 140 мг, этанол 96% - 93.6 мг, глицерол - 70 мг, гиэтеллоза 5000 сПз - 25 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 10 мг, лауромакрогол 600 - 3.3 мг, макрогол 300 - 3.3 мг, натрия сахаринат - 1 мг, левоментол - 0.6 мг, ароматизатор травяной - 4.8 мг, карамель (Е150) - 1 мг, натрия цитрат - 8.3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1.05 мг, вода очищенная - до 1000 мг.

10 г - тубы алюминиевые лакированные (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Противопоказания

гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата; редкая наследственная непереносимость фруктозы; детский возраст до 5 месяцев.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Не применимо. Применение при беременности и кормлении грудью: Не применимо. Применение при нарушениях функции печени: Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени не изучалось. Применение при нарушениях функции почек: Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек не изучалось. Применение у детей: Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 5 месяцев.

Упаковка и форма выпуска

Гель стоматологический желтовато-коричневого цвета, мягкий, однородный, с характерным запахом. 1 г лидокаина гидрохлорид 3.3 мг цетилпиридиния хлорид 1 мг Вспомогательные вещества : сорбитола раствор 70% некристаллизующийся - 210 мг, ксилитол - 140 мг, этанол 96% - 93.6 мг, глицерол - 70 мг, гиэтеллоза 5000 сПз - 25 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 10 мг, лауромакрогол 600 - 3.3 мг, макрогол 300 - 3.3 мг, натрия сахаринат - 1 мг, левоментол - 0.6 мг, ароматизатор травяной - 4.8 мг, карамель (Е150) - 1 мг, натрия цитрат - 8.3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1.05 мг, вода очищенная - до 1000 мг.

10 г - тубы алюминиевые лакированные (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Побочные действия

При применении препарата Калгель ® в соответствии с инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью. Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено.

Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку. В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель ® и обратиться к врачу за консультацией.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат относится к группе: Прочее.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о взаимодействии препарата Калгель ® с другими лекарственными средствами. Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при в/в введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазидные диуретики.

Фармакодинамика

Препарат Калгель ® является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.

Температура хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту Калгель ® Гель стоматологический 3.3 мг+1 мг/1 г: туба 10 г РУ: П N015029/01 от 21.06.10 - Действующее Дата переоформления: 26.09.22

Фармакокинетика

Всасывание Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки. Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта. Распределение Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в т.ч. с α 1 -кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП. Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.

Метаболизм Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинксилидида и глицинексилидида. Выведение Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% лидокаина выводится в неизмененном виде.

Передозировка

Симптомы Цетилпиридиний Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение ЦНС. Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрацию цетилпиридиния хлорида в данном препарате. Лидокаин Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении ЦНС и сердца. При анализе пострегистрационных данных по этому лекарственному средству не были выявлены симптомы передозировки.

Лечение В случае возникновения симптомов передозировки необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Ведение пациента следует осуществлять в соответствии с клиническими показаниями.