Аводарт (Дутастерид) капсулы 0,5 мг

Аводарт — это препарат на основе дутастерида, разработанный компанией Glaxo Smith Kline для решения проблем со здоровьем предстательной железы у мужчин. В основе его действия лежит способность блокировать ферменты, отвечающие за превращение тестостерона в дигидротестостерон, который стимулирует рост тканей простаты. Регулярный прием капсул позволяет уменьшить объем железы, облегчить симптомы затрудненного мочеиспускания и снизить риск острой задержки мочи. Форма выпуска представлена в виде продолговатых капсул светло-желтого цвета с коричневатым оттенком, содержащих маслянистую жидкость. Дозировка 0,5 мг является стандартной терапевтической нормой для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Препарат можно принимать независимо от еды, но важно проглатывать капсулу целиком, не разжевывая, чтобы избежать раздражения слизистой оболочки рта. Эффект от терапии наступает не сразу: для объективной оценки результата лечение следует продолжать не менее 6 месяцев. Дутастерид может использоваться как в виде монотерапии, так и в комбинации с альфа-адреноблокаторами. Важно помнить, что препарат отпускается строго по рецепту и требует регулярного контроля со стороны врача, особенно при наличии сопутствующих заболеваний печени.

Инструкция по применению Аводарт (Дутастерид) капсулы 0, 5 мг

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не открывая, так как содержимое может вызвать раздражение слизистой оболочки ротоглотки. Рекомендуемая доза для взрослых мужчин (включая пожилых) составляет 1 капсула (0,5 мг) 1 раз в сутки. Хотя улучшение состояния наступает достаточно быстро, для оценки терапевтического эффекта лечение необходимо продолжать не менее 6 месяцев. При нарушениях функции почек коррекция дозы не требуется.

Показания

Препарат применяется для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Терапия направлена на уменьшение размеров простаты, облегчение симптомов, улучшение процесса мочеиспускания, а также снижение риска возникновения острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства. Аводарт может назначаться как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированного лечения с альфа-1-адреноблокаторами.

Состав

Активное вещество: дутастерид 0,5 мг. Вспомогательные компоненты: бутилгидрокситолуол (E321), глицерол монокаприлокапрат (тип I). Состав оболочки капсулы включает желатин, глицерол, диоксид титана (E171), железа оксид желтый (E172) и другие красители. Внутри капсулы находится бесцветная или желтоватая маслянистая жидкость.

Противопоказания

Препарат противопоказан при гиперчувствительности к дутастериду, любому компоненту средства или другим ингибиторам 5α-редуктазы. Строго запрещено применение женщинам и детям. Также противопоказанием является наличие тяжелых нарушений функции печени. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Особые указания

Влияние на фертильность: возможно снижение общего количества сперматозоидов, объема спермы и их двигательной активности, хотя эти изменения обычно остаются в пределах нормы. Риск развития рака предстательной железы высокой степени градации требует регулярного мониторинга уровня ПСА. Пациентам следует избегать контакта с беременными женщинами в случае разрыва капсулы, так как активное вещество может всасываться через кожу и оказывать влияние на развитие плода.

Упаковка и форма выпуска

Капсулы размер 6, продолговатые, непрозрачные, светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, без печати. Выпускаются в блистерах по 10 штук. В картонной пачке содержится 3 блистера (30 капсул) или 9 блистеров (90 капсул). Упаковка оснащена контролем первого вскрытия.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными явлениями являются нарушения со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция, снижение либидо, нарушения эякуляции (включая уменьшение объема спермы) и изменения грудных желез (болезненность, увеличение). Редко могут наблюдаться аллергические реакции, депрессивные состояния, алопеция или боли в яичках. Некоторые эффекты могут сохраняться и после прекращения лечения.

Фармакотерапевтическая группа

Дутастерид является двойным ингибитором 5α-редуктазы. Он подавляет активность изоферментов 1 и 2 типов, блокируя превращение тестостерона в дигидротестостерон (ДГТ) — основной андроген, вызывающий гиперплазию предстательной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дутастерид метаболизируется изоферментом CYP3A4. При одновременном приеме с ингибиторами CYP3A4 (верапамил, дилтиазем) клиренс дутастерида снижается, однако это не требует коррекции дозы. Не выявлено клинически значимого взаимодействия с тамсулозином, теразозином, варфарином, дигоксином, колестирамином, а также с гиполипидемическими препаратами, ингибиторами АПФ, бета-блокаторами и антибиотиками.

Фармакодинамика

При приеме дозы 0,5 мг/сут максимальное снижение концентрации ДГТ наблюдается в течение 1–2 недель. Через 1 неделю уровень ДГТ снижается на 85%, через 2 недели — на 90%. У пациентов с ДГПЖ среднее снижение концентрации ДГТ составляет 94% через 1 год и 93% через 2 года. Одновременно отмечается среднее увеличение концентрации тестостерона на 19%, что является ожидаемым следствием механизма действия препарата.

Температура хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Лекарственная форма

Капсулы. Препарат отпускается по рецепту.

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность составляет около 60% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1–3 часа. Дутастерид обладает большим объемом распределения и высокой степенью связывания с белками плазмы (более 99,5%). Равновесная концентрация достигается через 6 месяцев ежедневного приема. Выведение происходит преимущественно через кишечник в виде метаболитов; в моче обнаруживаются только следовые количества неизмененного вещества. Период полувыведения составляет 3–5 недель.

Передозировка

В клинических исследованиях применение доз до 40 мг/сут (в 80 раз выше терапевтической) в течение 7 дней не вызывало значимых побочных эффектов. Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.