Фиасп инсулин Fiasp 100ЕД/мл 3 мл

Контроль уровня глюкозы при сахарном диабете требует точности, скорости и надежности. Уникальная формула позволяет активному веществу всасываться из подкожно-жировой клетчатки значительно быстрее, чем у традиционных растворимых человеческих инсулинов.

Основой лекарственного средства является инсулин аспарт, полученный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту меняет структуру молекулы, снижая ее склонность к образованию гексамеров. В результате препарат быстрее диссоциирует на мономеры и проникает в кровоток, обеспечивая быстрое начало действия. Такая фармакокинетика позволяет более точно имитировать естественную секрецию инсулина в ответ на поступление углеводов, минимизируя риски поздних гипогликемических состояний.

Фиасп выпускается в удобной форме картриджа объемом 3 мл, предназначенного для использования в шприц-ручках. Концентрация активного вещества составляет 100 ЕД/мл, что является стандартом для большинства схем инсулинотерапии. Прозрачный бесцветный раствор не содержит видимых частиц и готов к применению. Важно помнить, что подбор дозировки всегда осуществляется индивидуально врачом на основе потребностей пациента, уровня гликемии и сопутствующих факторов. Строгое соблюдение рекомендаций специалиста и использование правильной формы выпуска обеспечивают стабильный терапевтический эффект.

Инструкция по применению Фиасп инсулин Fiasp 100ЕД/мл 3 мл

Способ применения и дозы

Препарат Фиасп предназначен для подкожного введения, а также может использоваться для внутривенного введения, но только под строгим контролем медицинского персонала. Режим дозирования определяется врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от его метаболических потребностей, уровня гликемии и типа диабета. Обычно препарат вводится непосредственно перед приемом пищи или сразу после еды, что отличает его от многих других аналогов инсулина. Доза рассчитывается исходя из содержания углеводов в рационе и текущего уровня сахара в крови. Введение осуществляется в подкожно-жировую клетчатку передней брюшной стенки, плеча или бедра. Рекомендуется менять места инъекций в пределах одной анатомической области для предотвращения развития липодистрофии. При использовании шприц-ручки необходимо строго следовать инструкции по эксплуатации устройства, чтобы обеспечить точность дозирования и стерильность процесса.

Показания

Основным показанием к назначению препарата Фиасп является лечение сахарного диабета у взрослых пациентов, подростков и детей старше одного года. Лекарственное средство применяется для нормализации уровня глюкозы в крови, когда естественная выработка инсулина организмом недостаточна или отсутствует. Использование аналога инсулина аспарт позволяет используется контролировать постпрандиальную гликемию (уровень сахара после еды), предотвращая резкие скачки глюкозы. Терапия может быть частью комбинированного лечения, включающего другие виды инсулинов длительного действия или пероральные гипогликемические препараты, если это необходимо для достижения целевых показателей гликемии.

Состав

Лекарственная форма это раствор для подкожного и внутривенного введения, который является бесцветным или почти бесцветным, прозрачным и не содержит видимых частиц. В 1 мл раствора содержится 100 ЕД инсулина аспарт, что эквивалентно 3,5 мг активного вещества. Одна единица (ЕД) инсулина аспарт содержит 0,035 мг безводного бессолевого инсулина аспарт. Активность аналогов инсулина выражается в единицах, и 1 ЕД препарата Фиасп соответствует 1 международной единице (МЕ) человеческого инсулина или 1 ЕД других быстродействующих инсулинов. В состав раствора также входят вспомогательные вещества, обеспечивающие стабильность препарата, его pH и изотоничность, включая глицерол, фенол, метакрезол, хлорид цинка, дигидрофосфат натрия дигидрат, хлорид натрия и воду для инъекций.

Противопоказания

Использование препарата Фиасп запрещено при наличии у пациента гипогликемии в момент назначения или введения дозы. Также противопоказанием является детский возраст до 1 года, так как переносимость и терапевтическое действие применения у данной категории пациентов не установлены. Повышенная чувствительность к инсулину аспарту или к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав раствора, является абсолютным ограничением к применению. В случае развития аллергических реакций на компоненты препарата необходимо немедленно прекратить его использование и обратиться за медицинской помощью для подбора альтернативной терапии.

Особые указания

Недостаточная доза инсулина или преждевременное прекращение лечения могут привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза, которые являются опасными для жизни состояниями. Симптомы гипергликемии обычно появляются постепенно в течение нескольких часов или дней и включают тошноту, рвоту, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда, потерю аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. При переходе с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция дозы. Пациентам следует быть осторожными при вождении автомобиля или управлении механизмами, так как гипогликемия может нарушить концентрацию внимания и скорость реакции. Изменение места инъекции может повлиять на скорость всасывания инсулина, поэтому важно соблюдать рекомендации по ротации мест введения.

Упаковка и форма выпуска

Препарат Фиасп выпускается в виде раствора для подкожного и внутривенного введения в картриджах (Penfill) объемом 3 мл. В одной упаковке содержится 5 картриджей, предназначенных для использования в шприц-ручках. Раствор имеет концентрацию 100 ЕД/мл. Картриджи выполнены из стекла I класса и оснащены поршнем из бутилкаучука. Упаковка обеспечивает защиту препарата от света и механических повреждений. Перед использованием необходимо визуально проверить раствор на наличие частиц и изменение цвета; препарат должен быть прозрачным и бесцветным.

Побочные действия

Наиболее частым побочным эффектом, возникающим при терапии инсулином, является гипогликемия, которая может развиваться очень часто. Симптомы включают потливость, дрожь, тахикардию, бледность, чувство голода и спутанность сознания. Со стороны иммунной системы нечасто наблюдаются крапивница, кожная сыпь и высыпания на коже; очень редко могут возникать анафилактические реакции, требующие немедленного вмешательства. Со стороны нервной системы редко встречается периферическая невропатия, проявляющаяся острой болевой симптоматикой. Со стороны органа зрения нечасто фиксируются нарушения рефракции, которые обычно носят временный характер и связаны с изменением уровня глюкозы. Со стороны кожи и подкожных тканей нечасто развивается липодистрофия в местах инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Инсулин аспарт относится к группе аналогов человеческого инсулина короткого действия. Препарат производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма дрожжей Saccharomyces cerevisiae. Гипогликемическое действие обусловлено способностью инсулина связываться со специфическими рецепторами на поверхности мышечных и жировых клеток, что стимулирует утилизацию глюкозы тканями. Одновременно с этим происходит снижение скорости продукции глюкозы печенью. Инсулин аспарт начинает действовать быстрее, чем растворимый человеческий инсулин, что позволяет более точно контролировать уровень сахара в крови после приема пищи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гипогликемическое действие инсулина аспарт может усиливаться при одновременном применении с рядом лекарственных препаратов. К таким средствам относятся пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития и препараты, содержащие этанол. Некоторые лекарства могут ослаблять гипогликемический эффект инсулина, например, глюкокортикостероиды, тиазидные диуретики, глюкагон, тиреоидные гормоны и бета-адреноблокаторы. Пациентам следует информировать врача обо всех принимаемых лекарствах для коррекции дозировки.

Фармакодинамика

Механизм действия препарата Фиасп основан на свойствах инсулина аспарт, который является аналогом человеческого инсулина. Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, характерную для растворимого человеческого инсулина. Благодаря этому инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки. Гипогликемический эффект реализуется через повышение утилизации глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, а также за счет снижения скорости продукции глюкозы печенью. Начало действия препарата наступает быстрее, чем у растворимого человеческого инсулина, что позволяет вводить его непосредственно перед едой.

Температура хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°C до 8°C (в холодильнике). Не замораживать. Картриджи, находящиеся в шприц-ручке, используемой для инъекций, можно хранить при температуре не выше 30°C в течение 4 недель, защищая от чрезмерного тепла и прямых солнечных лучей. После окончания срока использования картриджа в шприц-ручке его следует утилизировать. Не использовать препарат, если он подвергался замораживанию или воздействию экстремально высоких температур.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту врача. Фиасп выпускается в форме раствора для подкожного и внутривенного введения. Доступны упаковки, содержащие шприц-ручки с картриджами по 3 мл (5 шт.) или флаконы по 10 мл. Регистрационное удостоверение ЛП-№(009795)-(РГ-RU) от 16.04.25 действует бессрочно. Предыдущее регистрационное удостоверение ЛП-005882. Форма выпуска в виде картриджей Penfill обеспечивает удобство и точность дозирования при использовании совместимых шприц-ручек.

Фармакокинетика

После подкожного введения инсулина аспарт время достижения максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови значительно короче по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Это связано с быстрой диссоциацией молекул инсулина аспарт на мономеры, что ускоряет их всасывание. Пик действия препарата наступает раньше, что позволяет используется контролировать постпрандиальную гликемию. Длительность действия аналогична или немного короче, чем у растворимого человеческого инсулина. Фармакокинетические параметры могут варьироваться в зависимости от места инъекции, физической активности пациента и индивидуальных особенностей метаболизма.

Передозировка

Передозировка инсулином может привести к тяжелой гипогликемии, которая представляет угрозу для жизни. Симптомы включают спутанность сознания, судороги, потерю сознания и кому. При легкой степени гипогликемии пациент должен немедленно принять быстроусвояемые углеводы (сахар, сладкий сок). В тяжелых случаях требуется введение глюкагона внутримышечно или подкожно, либо внутривенное введение раствора глюкозы медицинским персоналом. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу с длительным усвоением углеводов для предотвращения повторного снижения уровня сахара. Лечение передозировки должно проводиться под наблюдением врача.