Описание
Полимиксин В Сабвиксин аналог Poly-B 500000 МЕ (50 мг) флакон от Samarth Life Sciences Pvt Ltd — рецептурный препарат категории «Антибиотики». Применяется строго по назначению врача в рамках комплексного курсового лечения: тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к полимиксину в грамотрицательными микроорганизмами с множественной устойчивостью к другим антибиотикам: сепсис, менингит, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. раневая инфекция, инфекции у обожж. Перед началом приема необходимо ознакомиться с официальной инструкцией производителя, сверить дозировку, форму выпуска, противопоказания и возможные лекарственные взаимодействия.
Инструкция по применению Полимиксин В Сабвиксин аналог Poly-B 500000 МЕ (50 мг) флакон
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Применяют в/в, в/м, интратекально. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Показания
Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к полимиксину В грамотрицательными микроорганизмами с множественной устойчивостью к другим антибиотикам: сепсис, менингит, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. раневая инфекция, инфекции у обожженных.
Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 фл. полимиксин В основание (в форме сульфата) 25 мг (250000 ЕД) 25 мг - флаконы - пачки картонные - По рецепту 25 мг - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту 25 мг - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту 25 мг - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 фл. полимиксин В основание (в форме сульфата) 50 мг (500000 ЕД) 50 мг - флаконы - пачки картонные - По рецепту 50 мг - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту 50 мг - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту 50 мг - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
Противопоказания
Повышенная чувствительность к полимиксину B; миастения. С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.
Особые указания
При инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами ( Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa и др.), полимиксин В назначают только при устойчивости возбудителя к другим менее токсичным противомикробным препаратам. Парентерально применяют только в условиях стационара. При парентеральном применении необходим контроль концентрации полимиксина B в плазме крови. При длительном лечении необходимо контролировать функцию почек 1 раз в 2 дня. Полимиксин В может быть использован в составе комбинированных препаратов с неомицином, бацитрацином, нистатином, триметопримом, а также с дексаметазоном.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции почек: С осторожностью применяют полимиксин В при хронической почечной недостаточности. Применение у детей: Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и схемах. Следует строго следовать указаниям в инструкциях препаратов полимиксина В по режиму дозирования у детей разного возраста.
Упаковка и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 фл. полимиксин В основание (в форме сульфата) 25 мг (250000 ЕД) 25 мг - флаконы - пачки картонные - По рецепту 25 мг - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту 25 мг - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту 25 мг - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 фл. полимиксин В основание (в форме сульфата) 50 мг (500000 ЕД) 50 мг - флаконы - пачки картонные - По рецепту 50 мг - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту 50 мг - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту 50 мг - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
Побочные действия
Со стороны нервной системы : головокружение, атаксия, нарушение сознания, сонливость, парестезии, нервно-мышечная блокада. Со стороны мочевыделительной системы : альбуминурия, цилиндрурия, азотемия, протеинурия, почечный тубулярный некроз. Со стороны дыхательной системы : паралич дыхательной мускулатуры, апноэ. Со стороны пищеварительной системы : боль в эпигастральной области, тошнота, снижение аппетита, псевдомембранозный колит. Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд, эозинофилия.
Местные реакции : флебит, перифлебит, тромбофлебит, болезненность в месте в/м инъекции. Прочие : нарушения зрения, суперинфекция, кандидоз, при интратекальном введении - менингеальные симптомы.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат относится к группе: Антибиотики.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Полимиксин В несовместим с недеполяризующими миорелаксантами (угроза развития паралича дыхательных мышц). При одновременном применении наблюдается синергизм действия с хлорамфениколом, карбенициллином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp.; с ампициллином - в отношении большинства грамотрицательных бактерий. Совместим с бацитрацином и нистатином. При сочетании с аминогликозидами (канамицином, стрептомицином, неомицином, гентамицином) повышается риск развития ото- и нефротоксичности, а также блокады нервно-мышечной передачи.
Повышает нефротоксичность амфотерицина В. Фармацевтическая несовместимость с натриевой солью ампициллина, хлорамфениколом, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином, растворами аминокислот, гепарином; их не следует смешивать в одном шприце или инфузионной среде.
Фармакодинамика
Антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Salmonella spp., Shigella spp.; особенно активен в отношении Pseudomonas aeruginosa. К полимиксину B также чувствителен Vibrio cholerae (за исключением Vibrio cholerae eltor), Coccidioides immitis, но в основном грибы проявляют резистентность к данному антибиотику.
Обычно устойчивы Serratia marcescens, Providencia spp., Bacteroides fragilis. Не активен в отношении Proteus spp., Neisseria spp., облигатных анаэробных и грамположительных бактерий. Обладает перекрестной резистентностью с колистином.
Температура хранения
Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Лекарственная форма
Полимиксин В Сабвиксин аналог Poly-B 500000 МЕ (50 мг) флакон
Фармакокинетика
После в/м введения C max в плазме крови достигается через 2 ч. Связывание с белками плазмы - 50%. Плохо проникает через тканевые барьеры, не проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Не метаболизируется. Выводится почками в неизмененном виде (60% в течение 3-4 дней) и через кишечник. T 1/2 составляет 3-4 ч, при тяжелой почечной недостаточности - 2-3 сут. При повторном введении не кумулирует.
Передозировка
Случаи острой передозировки требуют немедленной консультации врача и симптоматической терапии. Специфический антидот отсутствует. Рекомендуется мониторинг жизненно важных функций организма.
Инструкция проверена на соответствие данным ГРЛС и официальной инструкции производителя.