Описание
Ангиофлюкс (сулодексид) ампулы 600 ЛЕ 2 мл от Mipharm S.p.A. — рецептурный препарат категории «Сердечные препараты». Применяется строго по назначению врача в рамках комплексного курсового лечения: ангиопатия с повышенным риском тромбообразования; микроангиопатия (нефропатия, ретинопатия, нейропатия); макроангиопатия при сахарном диабете. Перед началом приема необходимо ознакомиться с официальной инструкцией производителя, сверить дозировку, форму выпуска, противопоказания и возможные лекарственные взаимодействия.
Инструкция по применению Ангиофлюкс (сулодексид) ампулы 600 ЛЕ 2 мл
Способ применения и дозы
В/в (болюсно или капельно) или в/м, по 2 мл (1 ампула) в сут. Для в/в капельного введения препарат предварительно разводят в 150-200 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Лечение рекомендуется начинать с парентерального введения препарата в течение 15-20 дней, после чего переходят на прием капсул в течение 30-40 дней. Полный курс лечение проводят 2 раза в год. Длительность курса и доза препарата могут изменяться в зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента.
Показания
ангиопатия с повышенным риском тромбообразования; микроангиопатия (нефропатия, ретинопатия, нейропатия); макроангиопатия при сахарном диабете.
Состав
Раствор для в/в и в/м введения 1 мл 1 амп. сулодексид 300 ЛЕ* 600 ЛЕ* * - липопротеинлипазная единица. 2 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.
Противопоказания
повышенная чувствительность к сулодексиду или одному из вспомогательных компонентов препарата; геморрагические диатезы и другие заболевания, сопровождающиеся гипокоагуляцией; беременность I триместр. Не следует назначать Ангиофлюкс пациентам с гиперчувствительностью к гепарину и препаратам сходного типа, поскольку молекулярное строение сулодексида подобно строению гепарина. С осторожностью: пациентам, находящимся на бессолевой диете (в связи с наличием в составе натрия).
Особые указания
При необходимости одновременного приема антикоагулянтов и антиагрегантов рекомендуется проводить периодический контроль показателей свертывания крови. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами: Ангиофлюкс не влияет на способность управления транспортными средствами или работу с механизмами. Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания лекарственное средство может применяться только в случаях крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца, и под наблюдением врача.
Упаковка и форма выпуска
Раствор для в/в и в/м введения 1 мл 1 амп. сулодексид 300 ЛЕ* 600 ЛЕ* * - липопротеинлипазная единица. 2 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.
Побочные действия
Болезненность, чувство жжения и гематома в месте инъекции; аллергические реакции (кожная сыпь).
Фармакотерапевтическая группа
Препарат относится к группе: Сердечные препараты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает антикоагулянтное действие гепарина, непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов; по возможности следует избегать их одновременного применения.
Фармакодинамика
Активное действующее вещество препарата Ангиофлюкс – сулодексид – натуральный продукт, естественная смесь гликозаминогликанов, состоящая из быстродействующей гепариноподобной фракции (80%) и дерматансульфата (20%), полученная ферментативной экстракцией из слизистой оболочки тонкого кишечника свиней. Механизм действия сулодексида обусловлен взаимодействием обеих фракций: быстродействующая гепариноподобная фракция имеет сродство к антитромбину III(ATIII); дерматансульфат имеет сродство к ко-фактору гепарина II (КГ II).
Ангиофлюкс обладает антитромботическим, профибринолитическим, ангиопротекторным и антикоагулянтным действием. Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного Xа и Па фактора свертывания крови, усилением синтеза и секреции простациклина, снижением концентрации фибриногена в плазме крови. Профибринолитическое действие препарата обусловлено повышением в крови концентрации тканевого активатора плазминогена (ТАП) в просвете сосудов и уменьшения содержания в крови ингибитора тканевого активатора плазминогена (ИТАП).
Механизм ангиопротекторного действия связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения концентрации триглицеридов, поскольку стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды. Эффективность применения Ангиофлюкса при диабетической нефропатии определяется его способностью уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.
Температура хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте!
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту Ангиофлюкс Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл: амп. 5 шт. РУ: ЛСР-006241/10 от 01.07.10 - Истекло
Фармакокинетика
При парентеральном введении сулодексид быстро поступает в большой круг кровообращения и распределяется по органам и тканям. 90% сулодексида абсорбируется в эндотелии сосудов и всасывается в тонкой кишке. Время достижения C max при парентеральном введении – 5-15 минут. В отличие от низкомолекулярных и нефракционированных гепаринов сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма.
Метаболизируется в печени и выводится почками через 4 ч после введения. В течение первых 24 ч с мочой выводится 50% сулодексида, через 48 ч – 67%.
Передозировка
Симптомы: кровотечение. При передозировке препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию .
Инструкция проверена на соответствие данным ГРЛС и официальной инструкции производителя.