Акалабрутиниб капсулы Калквенс аналог Acalakast капсулы

Акалабрутиниб капсулы Калквенс — это специализированное противоопухолевое средство, разработанное для таргетной терапии В-клеточных лимфопролиферативных заболеваний. Препарат содержит активное вещество акалабрутиниб в дозировке 100 мг, которое избирательно блокирует тирозинкиназу Брутона (ТКБ). Этот фермент играет ключевую роль в передаче сигналов, необходимых для выживания и размножения злокачественных В-лимфоцитов. Блокирование ТКБ останавливает патологический процесс, способствуя контролю над течением хронического лимфоцитарного лейкоза и мантийноклеточной лимфомы.

Производитель Aprazer предлагает препарат в форме твердых желатиновых капсул, обеспечивающих точную дозировку и удобство приема. В упаковке содержится 60 капсул, что соответствует стандартному курсу терапии при назначении врачом. Средство предназначено для взрослых пациентов, включая тех, кто уже получал предыдущие линии лечения. Строгое соблюдение режима дозирования и контроль со стороны медицинского специалиста являются обязательными условиями для достижения терапевтического результата и минимизации рисков.

При выборе препарата важно учитывать его фармакокинетические особенности и взаимодействие с другими лекарствами. Акалабрутиниб метаболизируется с участием ферментов печени, поэтому одновременный прием с мощными ингибиторами или индукторами CYP3A требует коррекции дозы или замены сопутствующей терапии. Также следует избегать сочетания с препаратами, снижающими кислотность желудка, так как это может существенно уменьшить всасывание активного вещества. Правильный подбор схемы лечения позволяет используется управлять заболеванием.

Инструкция по применению Акалабрутиниб капсулы Калквенс аналог Acalakast капсулы

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Стандартный режим дозирования составляет 100 мг (одна капсула) 2 раза в сутки. Необходимо строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям и назначенному режиму.

Показания

Препарат применяется для лечения взрослых пациентов со следующими диагнозами:

• Хронический лимфоцитарный лейкоз / мелкоклеточная лимфоцитарная лимфома;
• Мантийноклеточная лимфома у пациентов, которые получили, по крайней мере, одну линию терапии.

Состав

Одна капсула содержит 100 мг акалабрутиниба. Вспомогательные вещества: просолв (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный), крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат. Состав оболочки капсулы: краситель «солнечный закат желтый» (Е110), краситель желтый хинолиновый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин.

Противопоказания

Препарат не назначают при повышенной чувствительности к компонентам, в детском возрасте до 18 лет. Противопоказанием является тяжелая степень нарушения функции печени и почек, а также необходимость проведения диализа.

Особые указания

В ходе терапии возможны серьезные геморрагические явления, включая кровотечения, требующие медицинского вмешательства. Необходимо контролировать показатели крови, так как возможно развитие цитопении (нейтропения, анемия, тромбоцитопения). Существует риск развития инфекций, включая реактивацию вируса гепатита В и пневмонию. Также зафиксированы случаи развития вторичных злокачественных новообразований, в частности рака кожи, и нарушений сердечного ритма (мерцание/трепетание предсердий). Пациентам следует проходить регулярное обследование для раннего выявления побочных эффектов.

Упаковка и форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые №1, желтого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое — порошок или смесь гранул и порошка от белого до желтого цвета. Упаковка: 60 шт. в полимерной банке, 1 банка в картонной пачке.

Побочные действия

Частыми нежелательными реакциями являются: лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, головная боль, головокружение, диарея, тошнота, запор, боль в животе, рвота, утомляемость, артралгия, мышечные боли, кровоподтеки, сыпь, носовые кровотечения. Возможны инфекции и развитие вторичных злокачественных новообразований.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство, ингибитор тирозинкиназы Брутона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с мощными ингибиторами CYP3A (например, итраконазол, кетоконазол) значительно повышает концентрацию акалабрутиниба в плазме, что требует осторожности или замены препарата. Мощные индукторы CYP3A (рифампин, фенитоин) снижают концентрацию действующего вещества; при их необходимости дозу акалабрутиниба могут увеличить до 200 мг 2 раза в сутки. Препараты, снижающие кислотность желудка (ингибиторы протонной помпы, антациды), уменьшают всасывание акалабрутиниба. При необходимости их применения рекомендуется использовать антациды или Н2-блокаторы с интервалом не менее 2 часов между приемами. Следует избегать одновременного приема со зверобоем.

Фармакодинамика

Акалабрутиниб является селективным низкомолекулярным ингибитором тирозинкиназы Брутона (ТКБ). ТКБ участвует в сигнальном пути В-клеточного рецептора. В В-лимфоцитах передача сигналов через ТКБ обеспечивает их выживание и пролиферацию, а также необходима для клеточной адгезии, миграции и хемотаксиса. Ингибирование этого фермента блокирует эти процессы в злокачественных клетках.

Температура хранения

Хранить в сухом месте при температуре, не превышающей 25 °C. Беречь от детей.

Лекарственная форма

Капсулы твердые желатиновые. Препарат отпускается строго по рецепту.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели дозозависимы и практически линейны в диапазоне доз от 75 до 250 мг. Абсолютная биодоступность составляет 25%. Препарат преимущественно метаболизируется изоферментами CYP3A. Основной метаболит АСР-5862 обладает меньшей активностью по сравнению с исходным веществом. Период полувыведения акалабрутиниба составляет около 0.9 часа, активного метаболита — 6.9 часа.

Передозировка

При подозрении на передозировку рекомендуется симптоматическая терапия и наблюдение за состоянием пациента.